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BMJ:放寬心——降脂藥他汀用于心血管疾病一級預防表現如何?十分優異!

2021-08-06 06:15:05梅斯醫學
核心提示:上述增加的風險遠不及他汀類藥物降低的主要CVD風險,即他汀治療利大于弊。

已有大量證據表明,他汀類藥物能有效地降低心血管疾。–VD)的風險,并被臨床指南推薦為預防CVD的一線治療方法。然而,在臨床使用過程中出現了各種不良事件,包括肌肉問題、肝功能障礙、腎功能不全、糖尿病和眼部疾病。

以前的研究表明,患者對他汀類藥物治療的接受和堅持情況很差。因此,數以百萬計的患者可能錯過了挽救生命的治療。這種使用不足的部分原因是患者對潛在不良反應的擔憂。尤其是當他汀類藥物用于沒有CVD史的無癥狀患者的初級預防時,這些擔憂尤其明顯。

在這些人中,由于CVD的平均風險較低,他汀類藥物的絕對益處要比以前有CVD事件的二級預防人群小,因此治療的益處與危害的平衡可能不那么有利。然而,最近的指南建議在一級預防中更廣泛地使用他汀類藥物,使大量CVD低風險人群有資格接受治療,并面臨不良反應的風險。

這種增加他汀類藥物干預資格的做法一直存在爭議。為了更好地了解不良反應的風險,以確定他汀類藥物在一級預防人群中的利弊權衡,來自英國牛津大學初級保健中心的專家進行了全面的系統分析,結果發表在近期的《英國醫學雜志》BMJ上。

該研究是為了評估他汀類藥物與心血管疾病初級預防中的不良事件之間的關聯,并研究這些關聯如何因他汀類藥物的類型和劑量而變化。研究人員從Medline、Embase和Cochrane數據庫檢索了直至2020年8月為止的所有臨床試驗。

納入無CVD史的成人的隨機對照試驗,比較他汀類藥物與非他汀類藥物對照,或比較不同類型或劑量的他汀類藥物。主要結果是常見的不良事件:肌肉癥狀、臨床證實的肌肉障礙、肝功能障礙、腎功能不全、糖尿病和眼部狀況。次要結果包括心肌梗死、中風和心血管疾病的死亡。

共納入了62項試驗,對120456名參與者進行了平均3.9年的跟蹤。他汀類藥物與自我報告的肌肉癥狀(21項試驗,OR=1.06,95%CI:1.01-1.13)風險升高6%;絕對風險差異為15(95%CI:1-29));同樣肝功能障礙(21項試驗,OR=1.33;1.12-1.58)風險升高33%;絕對風險差8(3-14)、腎功能不全(8項試驗,OR=1.14(1.01-1.28)風險升高14%;絕對風險差12(1-24)和眼部狀況(6項試驗,OR=1.23(1.04-1.47)風險升高23%;絕對風險差14(2-29),但上述情況與臨床證實的肌肉疾病或糖尿病均無關。

進一步分析顯示,上述增加的風險遠不及他汀類藥物降低的主要CVD風險,即他汀治療利大于弊。阿托伐他汀、洛伐他汀和瑞舒伐他汀分別與一些不良事件有關,但在不同類型的他汀類藥物之間幾乎沒有發現明顯差異。

由此可見,對于心血管疾病的初級預防,歸因于他汀類藥物的不良事件風險很低,并沒有超過其預防心血管疾病的功效,這表明他汀類藥物用于心血管病觸及預防利大于弊。

參考文獻:

Associations between statins and adverse events in primary prevention of cardiovascular disease: systematic review with pairwise, network, and dose-response meta-analyses. BMJ 2021; 374 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.n1537

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